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首药控股:第三代ALK抑制剂启动一期临床

原标题:首药控股:第三代ALK克制剂启动一期临床

今朝,美国辉瑞研发的克唑替尼是治疗晚期ALK阳性NSCLC的第一代药物,但大年夜部分患者在用药1~2年后会出现对克唑替尼耐药,并且约70%的NSCLC患者,在服用克唑替尼时代,会出现中枢神经体系(CNS)的肿瘤转移。第二代ALK克制剂塞瑞替尼、艾乐替尼等药物接踵面世,用于治疗ALK阳性转移和对克唑替尼耐药或不耐受的患者,但对ALK激酶其它突变(如G1202R)的患者治疗后果不明显,并且还出现不合程度的耐药。针对第二代ALK克制剂的耐药,今朝国内临床上没有可用的药物,开辟第三代ALK克制剂已成为广大年夜药物研发工作者尽力的偏向。

9月11日消息 首药控股研发的具有自立常识产权1类新药CT-3505,是国内首个第三代治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)药物。临床前研究数据显示,该药具有优胜的安然性和卓越的疗效,日前正式启动I期临床实验。

首药控股研发团队针对上述临床用药的需求及药物本身耐药机理,开辟出了国内首个针对ALK耐药突变的第三代克制剂CT-3505。临床前数据显示,该药不仅对野生型ALK阳性细胞有很强的发展克制造用,还对第二代药物耐药(重要为G1202R)突变型细胞都有异常强的克制后果(IC50值为1~3nM),在小鼠肿瘤模型中,CT-3505可以或许克制野生型、第一代、第二代药物的耐药肿瘤发展。更为重要的是,CT-3505可以或许有效地穿过血脑樊篱,在中枢神经体系达到有效的血药浓度,有潜力造福于临床上肺癌脑转移的患者。CT-3505有望成为国内自立研发治疗ALK阳性非小细胞肺癌的第三代药物,一旦上市可以解决今朝国内第二代ALK克制剂耐药后的临床用药需求。跟着临床研究的赓续深刻,CT-3505有望被赞成一线治疗,造福更多的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

据悉,2019年7月21日,首药控股CT-3505临床l期实验项目启动会,中国医学科学院肿瘤病院副院长石远凯传授、中国医学科学院协和病院临床药理专家江骥传授、胡蓓传授,清华大年夜学医学院临床实验中间办公室主任陈晓媛研究员,中国人平易近解放军总病院301病院肿瘤内科伍建宇副主任,首都医科大年夜学北京胸科病院肿瘤科主任张树才传授,首都医科大年夜学旭日病院药事部安卓玲副主任等30多位专家赐与厚望,与会专家表示,抓紧进行临床实验,争夺早日上巿。

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